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【ChiCTR-TRC-09000428】芬太尼诱发呛咳的影响因素和预防

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000428

试验状态

结束

药物名称

芬太尼

药物类型

化药

规范名称

芬太尼

首次公示信息日的期

2009-05-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

呛咳

试验通俗题目

芬太尼诱发呛咳的影响因素和预防

试验专业题目

芬太尼诱发呛咳的影响因素和预防

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150086

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

找出降低芬太尼诱发的呛咳发生率的预防方法，尤其是预注微量芬太尼抑制其本身所致呛咳的方法；探讨影响芬太尼诱发呛咳的相关因素

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

黑龙江省卫生厅

试验范围

/

目标入组人数

189;107;83;75;126;99;111

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-12-01

试验终止时间

2008-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA评分Ⅰ～Ⅲ级的择期全麻手术患者，年龄在18-65岁之间，无术前用药者。；

排除标准

颅内压增高、开放性眼部外伤、气胸、反应性气道疾病(如支气管、炎或哮喘）或行主动脉瘤手术、近期一两周内上呼吸道感染者、平时好咳嗽者、术前HR<50次/min 。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属二院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150086

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发33条
  • 中国药品审评215条
  • 全球临床试验1559条
  • 中国临床试验1045条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称13条
全球上市
  • 美国FDA批准药品162条
  • 中国药品批文47条
  • 美国NDC目录147条
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市场信息
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  • 参比制剂备案2条
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生产检验
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  • 马丁代尔药物大典8条
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合理用药
  • 药品说明书27条
  • 药物ATC编码8条
  • 医保目录36条
  • 基药目录35条
  • 医保药品分类和代码74条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息10条
医疗器械
  • 中国器械审评6条
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