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    【ChiCTR-TRC-12002344】地塞米松、甲基强的松龙局部浸润及硬膜外注射对腰麻硬膜外麻醉术后腰痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002344

    试验状态

    结束

    药物名称

    地塞米松+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

    药物类型

    /

    规范名称

    地塞米松+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

    首次公示信息日的期

    2012-07-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科手术

    试验通俗题目

    地塞米松、甲基强的松龙局部浸润及硬膜外注射对腰麻硬膜外麻醉术后腰痛的影响

    试验专业题目

    地塞米松、甲基强的松龙局部浸润及硬膜外注射对腰麻硬膜外麻醉术后腰痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    腰麻硬膜外麻醉是临床中应用较为广泛的麻醉方法，但是由于属于创伤性麻醉操作，穿刺导致局部组织损伤可以导致患者术后一定程度腰痛，个别病例甚至术后腰痛长达半年之久，给患者带来痛苦以及生活不便。地塞米松、甲基强的松龙具有抑制炎症反应，减少炎症介质释放，改善局部微循环的作用，本实验拟通过给予患者地塞米松、甲基强的松龙局部浸润或硬膜外腔注射方式，观察患者术后腰痛的发生率及疼痛评分，探讨一种可有效降低腰麻硬膜外麻醉术后腰痛发生的方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由独立的麻醉助手采用电脑随机分组方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-03-17

    试验终止时间

    2012-05-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    400例ASAⅠ-Ⅱ级，年龄20-60岁，妇科腹部手术患者；

    排除标准

    腰椎疾病史、外伤史、神经系统疾病史、局部感染、外伤患者；长期服用阿片类、非甾体类抗炎药或安定类药物；以及实验室检查有明显改变者排除本实验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属二院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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