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瑞芬太尼
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瑞芬太尼
2024-09-02
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疼痛
围术期精准镇痛监测技术及瑞芬太尼痛觉过敏的机制研究——基于疼痛监测技术优化术中镇痛策略的临床研究
围术期精准镇痛监测技术及瑞芬太尼痛觉过敏的机制研究——基于疼痛监测技术优化术中镇痛策略的临床研究
本研究共分为两个部分，研究目的分别为 1. 观察研究不同时间手术患者的术中阿片类需求的差异（前瞻性队列研究）； 2. 探究基于IoC2监测对高龄患者术中和术后阿片类镇痛药物用量以及术后疼痛的影响（随机对照研究）。
随机平行对照
治疗新技术
本研究第二部分为随机对照研究，该部分研究随机采取区组随机，以 6个患者为 1 个区组，使用 R 软件生成随机结果，随机结果制成卡片，使用不透光信封密封，按照入组顺序拆开。根据信封结果进行分组。
第二部分研究采用单盲（对受试者隐藏分组)，另外对评估者隐藏分组
中日友好医院“菁英计划”人才培育工程
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30;21
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2023-09-01
2026-08-31
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一、第一部分前瞻性队列研究： 1.年龄18-64 岁； 2.ASA I~II 级； 3.拟行择期全麻下腹腔镜胆囊切除术； 二、第二部分随机对照研究： 1.年龄 65～90 岁； 2.ASA II~III 级； 3.拟行择期全麻下结直肠手术； 4.自愿同意术后使用患者自控静脉镇痛（PCIA）； 5.右优势手；
登录查看一、第一部分前瞻性队列研究：1.患者拒绝参加研究； 2.存在慢性疼痛病史，或术前 1 个月内使用阿片类药物镇痛药； 3.植入心脏起搏器或服用β受体阻滞剂，或心律失常； 4.术前系统性疾病控制不佳，包括但不限于血压控制不佳（服药后 SBP≥ 160 mm Hg和/或DBP≥100 mm Hg）、血糖控制不佳（3 个月内脑梗或脑出血）等； 5.术前存在精神疾病病史或认知功能障碍； 6.体重不足（BMI <18 kg /m2）或肥胖（BMI >30 kg /m2）; 7.有大量吸烟或酗酒史； 8.怀孕； 9.困难手术中转开腹，或出血量超过 200ml 或手术时间超过 3h。 二、第二部分随机对照研究：1.患者拒绝参加研究； 2.存在慢性疼痛病史，或术前1个月内使用阿片类药物镇痛药； 3.术前严重系统性疾病控制不佳，包括但不限于严重心脏病（如急性冠脉 综合症、新发房颤、NYHA 心功能≥3级等）、血压控制不佳（服药后 SBP≥180 mm Hg 和/或 DBP≥110 mm Hg）、血糖控制不佳（空腹血糖≥180mg/dL 和/或 HbA1c≥10%）、近期脑血管事件（3 个月内脑梗或脑出血）、 重度肺部疾病如 COPD 急性加重期、肝肾功能不全等； 4.术前存在精神疾病病史或认知功能障碍； 5.体重不足（BMI <18 kg /m2）或肥胖（BMI >30 kg /m2）； 6.过去 5 年大量吸烟（≥20 支/日）或酗酒史（≥40g/日）； 7.困难手术中转开腹，或出血量超过 1000ml 或手术时间超过 5h；8.术后转至ICU的患者；
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药品研发- 全球药物研发2条
- 中国药品审评34条
- 全球临床试验464条
- 中国临床试验303条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品12条
- 中国药品批文8条
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- 欧盟互认程序药品85条
- 日本药品4条
- 英国药品48条
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- 法国药品24条
- 中国香港药品8条
- 中国台湾药品1条
市场信息- 药品招投标42条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告8条
一致性评价- 一致性评价10条
- 仿制药参比制剂目录16条
- 参比制剂备案2条
- 美国橙皮书12条
- 中国上市药物目录7条
生产检验- 药品标准3条
- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息46条
合理用药- 药品说明书5条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录8条
- 基药目录3条
- 医保药品分类和代码14条
- 药品商品名查询3条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息2条
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