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    【CTR20200598】在晚期食管癌患者中优化及验证光动力疗法II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20200598

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    注射用华卟啉钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用华卟啉钠

    首次公示信息日的期

    2020-04-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    晚期食管癌

    试验通俗题目

    在晚期食管癌患者中优化及验证光动力疗法II期临床试验

    试验专业题目

    在晚期食管癌患者中优化及验证注射用华卟啉钠光动力疗法激光照射条件的安全性、初步有效性的II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    336000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 进行注射用华卟啉钠在晚期食管癌患者中的激光照射条件的优化及验证。 次要目的 1)评价注射用华卟啉钠在晚期食管癌患者单次或多次治疗后食管管腔内目标病灶的缓解情况； 2)通过考察吞咽困难症状、健康生活质量、缓解持续时间及总生存期指标进一步评估注射用华卟啉钠在晚期食管癌患者目标病灶中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 32 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-07-06

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.所有受试者或其法定代理人必须在开始任何筛选程序之前自愿书面签署伦理委员会批准的知情同意书；

    排除标准

    1.已知对华卟啉钠或其他光敏类药物过敏者；

    2.华卟啉钠给药前4周内参与其他任何药物临床试验或其他干预性临床试验的受试者，但参与观察性（非干预性）临床试验或已处于干预性研究随访期的受试者除外；

    3.之前接受过光敏剂治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验9条
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