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    【ChiCTR2200061800】阴部神经脉冲射频调节复合奇神经阻滞用于慢性盆腔痛治疗的有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061800

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阴部神经痛，慢性盆腔痛

    试验通俗题目

    阴部神经脉冲射频调节复合奇神经阻滞用于慢性盆腔痛治疗的有效性研究

    试验专业题目

    阴部神经脉冲射频调节复合奇神经阻滞用于慢性盆腔痛治疗的有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    应用阴部神经脉冲射频复合奇神经阻滞用于阴部神经痛镇痛治疗，并与单纯使用阴部脉冲射频进行前瞻性随机对比，寻找安全有效的疼痛治疗方案，为临床治疗提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机数字表法进行随机分组，分为两组。

    盲法

    随访的研究员并不知道分组及治疗情况，通过电话及微信进行联系随访。

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划项目(No. 2021YFC2009100，2021YFC2009105)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）非周期性的、持续6月以上的定位于解剖盆腔的前腹壁、脐部、后腰骶部、臀部的、阴部神经分布区域的慢性盆腔疼痛。 （2）自愿参与且根据数字模拟量表（VAS）疼痛评分≥4 （3）阴部神经分布区域疼痛或阴部神经阻滞后疼痛减轻50% （4）患者年龄在18-85岁之间；

    排除标准

    （1）入选前3个月内参与了其他的临床试验 （2）怀孕或计划怀孕的患者 （3）存在心脏疾病患者 （4）存在神经损伤患者 （5）对局麻药有过敏的患者 （6）活动性或复发性尿路感染（过去12个月内超过5次） （7）正在使用抗凝剂的或者存在凝血功能障碍的患者 （8）对金属过敏的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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