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    【ChiCTR2400081508】神经外科后颅窝手术术中诱发电位改变对术后并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081508

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    神经外科手术术后并发症

    试验通俗题目

    神经外科后颅窝手术术中诱发电位改变对术后并发症的影响

    试验专业题目

    神经外科后颅窝手术术中诱发电位改变对术后并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    （1）主要目的：本研究旨在研究神经外科后颅窝手术术中体感诱发电位和 运动诱发电位监测与患者术后不良事件发生率之间的相关性；术中诱发电位监 测指标对于术后不良事件的预测作用。 （2）次要目的：研究神经外科后颅窝手术术中神经监测对患者术后气道管 理是否起着重要作用。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    个人经费结余

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-20

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入 2019 年 1 月 1 日-2023 年 12 月 31 日四川大学华西医院拟择期实施全麻下后颅窝开颅手术，年龄不限，性别不限的患者。；

    排除标准

    (1)有癫痫病史；（2)肝肾功能严重不全；（3）严重呼吸、心血管疾病；（4）有心脏起搏器植入史；（5）长期饮酒、镇静类或精神类药物服用史；（6）术前电生理评估神经肌肉损害严重患者；（7）对麻醉药物过敏或有过敏家族史；（8）孕妇及严重精神异常者；（9）不愿签署知情同意书的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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