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    【ChiCTR2400082006】术中氧气管理与腹部手术患者术后肺部并发症：多中心、前瞻性、队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082006

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后肺部并发症

    试验通俗题目

    术中氧气管理与腹部手术患者术后肺部并发症：多中心、前瞻性、队列研究

    试验专业题目

    术中氧气管理与腹部手术患者术后肺部并发症：多中心、前瞻性、队列研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    高氧暴露带来的超生理供氧可能与全麻手术患者术后肺部并发症相关。这项前瞻性队列研究通过术中AUCFiO2（当外周血氧饱和度大于92%时，患者所接受的超过21%的FiO2部分与时间（分钟）的乘积）量化术中氧暴露，评估术中超生理供氧与术后肺部并发症风险的关系。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    660

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-30

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁 2.ASA：I-III级 3.预计手术时间≥2小时 4.全麻插管，预计将进行拔管的择期腹部手术；

    排除标准

    1.任何原因研究者认为不宜纳入本试验 2.术前吸空气SpO2低于92% 3.既往肺部手术史，或合并重度阻塞性或限制性肺疾病、进行性神经肌肉疾病 4.孕期、哺乳期女性 5.需要再次手术或者术后需要通气、循环支持者 6.已参与其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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