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    【ChiCTR2300077328】基于静息态fMRI探讨针刺舞蹈震颤区、肝脾肾原穴治疗帕金森病的脑神经机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077328

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    基于静息态fMRI探讨针刺舞蹈震颤区、肝脾肾原穴治疗帕金森病的脑神经机制

    试验专业题目

    基于静息态fMRI探讨针刺舞蹈震颤区、肝脾肾原穴治疗帕金森病的脑神经机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518133

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察针刺舞蹈震颤区、肝脾肾原穴（太冲、太白、太溪）是否改善PD患者的运动功能；应用静息态功能磁共振（fMRI）低频振幅（ALFF）、局部一致性（ReHo）以及功能连接（FC）分析方法分析针刺舞蹈震颤区、肝脾肾原穴（太冲、太白、太溪）对脑内激活效应的差异以及脑区之间的功能连接变化，验证针刺治疗在脑中枢效应的特异性，以及探讨针刺治疗帕金森病的疗效。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由赵贝贝医师采用IBM SPSS statistics 25.0软件产生随机数字,对合格受试者进行随机分组 。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    宝安中医药发展基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-06

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄45-75岁，性别不限； 2.西医诊断为原发性PD患者，且UPDRS III第三部分静止性震颤≥2分，震颤发生至少一个上肢或下肢； 3.中医诊断为颤病或颤拘病； 4.H-Y分级标准在1-3级之间者； 5.入组前已有固定的抗帕金森药物治疗方案，且已接受用药至少3个月以上； 6.右利手； 7.认知功能正常（MMSE：文盲17分，小学20分，中学或以上24分）； 8.无抑郁倾向（BDI4分）； 9.同意接受本研究观察并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.继发性帕金森综合症或帕金森叠加综合征患者； 2.患者严重的心脑血管疾病或者骨关节疾病造成行走困难者； 3.孕妇或哺乳期患者； 4.各种原因不能行fMRI检查者； 5.有认知功能缺陷者； 6.有抑郁倾向者； 7.不能按要求接受、完成治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市宝安区中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518133

    联系人通讯地址

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