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【ChiCTR2400093429】髋关节囊周围神经阻滞对老年髋部骨折病人早期疼痛的随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋部骨折

试验通俗题目

髋关节囊周围神经阻滞对老年髋部骨折病人早期疼痛的随机、对照研究

试验专业题目

髋关节囊周围神经阻滞对老年髋部骨折病人早期疼痛的随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518133

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目的：老年髋部骨折病人实施超早期髋关节囊周围神经阻滞，镇痛效果是否有优势，能否改善术前认知水平,并观察术前认知功能评分与术后谵妄是否相关。疼痛评分与炎症因子水平及PND的脑脊液生物标志物相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验应用简单随机分组方法，由统计员用随机数字表法产生随机数，根据生成的随机数排序；将随机数为奇数的分到第一组，为偶数的分到第二组。

盲法

对数据收集者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA 分级 I-Ⅲ级； 2.年龄65-85岁；18kg/m^2≤BMI≤30kg/m^2； 3.预计于72 h内行手术治疗； 4.髋部骨折入院手术（髋部骨折定义为股骨颈、股骨头、转子间或转子下骨折）。；

排除标准

1.多发性创伤、多发性骨折或其他不符合纳入标准的骨折，如病理性骨折、陈旧性骨折； 2.老年痴呆等精神异常或对疼痛评分无法理解； 3.非甾体类、阿片类药物禁忌证； 4.神经阻滞禁忌（穿刺部位感染、凝血功能障碍、局部麻醉药过敏）； 5. 超声下无法辨别解剖结构； 6.目前正在进行一项临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518133

联系人通讯地址

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