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【ChiCTR2500101946】中枢神经系统骨代谢调控机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101946

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后骨质疏松症

试验通俗题目

中枢神经系统骨代谢调控机制研究

试验专业题目

中枢神经系统骨代谢调控机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

运用多模态功能磁共振技术，探讨绝经后骨质疏松患者脑骨量调控的神经影像学标志物，揭示脑骨量调节，以及临床表征之间的内在联系；以及电针干预的中枢神经系统起效机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1到60的随机数表由Excel生成，规定：1-30位为针刺组，31-60为药物组。制作随机数卡，并按照对应原则在卡上标记随机数及组别，将其放入不透明的信封中密封，打乱信封顺序装入箱子中由不参与试验的专人保管。入组的受试者随机从箱子抽取信封，交于不参与试验的工作人员，打开后按照规定分组，受试者治疗前告知操作者。每组患者各30例，不得作任何更改，各组患者予以对应的治疗措施。另招募健康对照同年龄段骨量正常被试30名。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金；深圳市科创委面上项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄45-70岁； 2.骨密度值为-2.5＜T＜-1。；

排除标准

1.继发性骨量减少； 2.经抗骨质疏松药物治疗； 3.有严重精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518100

联系人通讯地址

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