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【ChiCTR2400085228】自制脐疗塑形防烫装置辅助脐疗法治疗脾胃气虚型胃脘痛：一项随机对照实验

基本信息
登记号

ChiCTR2400085228

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脾胃气虚型胃脘痛

试验通俗题目

自制脐疗塑形防烫装置辅助脐疗法治疗脾胃气虚型胃脘痛：一项随机对照实验

试验专业题目

自制脐疗塑形防烫装置辅助脐疗法治疗脾胃气虚型胃脘痛：一项随机对照实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确自制脐疗塑形防烫装置辅助脐疗法治疗胃脘痛（脾胃气虚型）患者的有效性和安全性， 通过与常规脐疗法比较，研究其有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机法、平行对照临床试验，并按 1:1:1的比例进行随机分配，区组宽度为 6。分层因素为年龄（≤ 45岁和＞45岁）和性别。分组后应用信封法随机分组

盲法

受试者分组时施盲

试验项目经费来源

医院给予配套经费

试验范围

/

目标入组人数

70;65;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁。②辨证分型：符合中医辨证为脾胃气虚型。③患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

①局部皮肤溃烂。②严重心脑血管疾病及消化道肿瘤、溃疡穿孔。③药物过敏。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如样本选择时正接受药物治疗，经洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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