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【CTR20150871】注射用酪丝亮肽治疗肝细胞癌的Ⅲ期扩大临床研究

基本信息
登记号

CTR20150871

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用酪丝亮肽

药物类型

化药

规范名称

注射用酪丝亮肽

首次公示信息日的期

2015-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

注射用酪丝亮肽治疗肝细胞癌的Ⅲ期扩大临床研究

试验专业题目

随机、双盲、安慰剂对照评价注射用酪丝亮肽治疗肝细胞癌的安全性、有效性Ⅲ期多中心扩大临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 ？ 评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者总体生存期的影响 次要目的： ？ 评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者无复发生存期的影响 ？ 评价注射用酪丝亮肽对肝细胞癌切除术后患者生活质量的影响 ？ 评价注射用酪丝亮肽治疗肝细胞癌切除术后患者的安全性和耐受性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 352 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已签署知情同意书；

排除标准

1.伴随其他系统恶性肿瘤；

2.术前影像学检查或术中肉眼观察存在门静脉癌栓或肝静脉癌栓或胆管癌栓；

3.患者切除术前进行过其它任何系统性抗HCC治疗，如肝癌切除术、肝移植、介入、消融、放疗、化疗或其他系统性抗HCC治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验2条
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