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    【ChiCTR2100052446】肠道微生物调控GLP-1R对精神分裂症伴代谢综合征的作用机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052446

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    精神分裂症药源性代谢综合征

    试验通俗题目

    肠道微生物调控GLP-1R对精神分裂症伴代谢综合征的作用机制

    试验专业题目

    肠道微生物调控GLP-1R对精神分裂症伴代谢综合征的作用机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.筛选精神分裂症患者伴发代谢综合征相关的肠道微生物及关键代谢物； 2.验证抗精神病药物对代谢指标、GLP-1R及相关因子、肠道微生物的影响。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    未使用到随机方法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-27

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-5）诊断标准的首发或各种原因停药3个月以上的精神分裂症患者； 2.汉族； 3.年龄18-65岁； 4.不合并代谢综合征； 5.根据真实世界临床实际使用奥氮平、氯氮平、喹硫平、利培酮药物。；

    排除标准

    1.妊娠或哺乳期妇女； 2.有器质性精神障碍，及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍； 3.有影响精神状态的其他疾病者（如慢性阻塞性肺病、冠心病心绞痛、脑卒中、痛性关节病、严重精神性疾病、肿瘤等其他躯体疾病）； 4.严重肝肾功能不全者，或合并其他系统严重疾病者； 5.未按规定治疗，无法判定疗效或资料不全等影响疗效和安全判定者。 6.已患有高血糖、高血脂及高血压等与代谢综合征相关的疾病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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