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    【ChiCTR2400083104】基于单细胞及 bulk 转录组测序探究自噬基因MAP1LC3A 作为抑郁症诊断和疗效预测标志物的价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083104

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    基于单细胞及 bulk 转录组测序探究自噬基因MAP1LC3A 作为抑郁症诊断和疗效预测标志物的价值

    试验专业题目

    基于单细胞及 bulk 转录组测序探究自噬基因MAP1LC3A 作为抑郁症诊断和疗效预测标志物的价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）通过本项目建立较大样本量的独立队列，来验证外周 血 MAP1LC3A 基因及血浆MAP1LC3A 蛋白的诊断价值，并探究其表达水平与抗抑郁药物疗效间的关系； 2）利用单细胞测序技术，探究外周免疫细胞亚群中 MAP1LC3A 的表达情况，在单细胞层面进一步验证 MAP1LC3A 的诊疗价值。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市精神卫生中心基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    抑郁症患者的入组标准： 1）年龄 18-65岁； 2）性别不限； 3）符合DSM-5中抑郁发作或复发性抑郁障碍的诊断标准； 4）HAMD-17≥18； 5）入组前至少8周以上未接受过MECT或系统的心理治疗； 6）愿意接受抗抑郁药物治疗； 7）自愿参加并能签署知情同意书者。 正常对照组入组标准： 1）年龄性别与患者相匹配； 2）自愿参加并能签署知情同意书者。；

    排除标准

    抑郁症患者排除标准： 1）有严重躯体疾病既往或脑部器质性疾病； 2）患有除抑郁症之外的其他精神疾病； 3）处于怀孕、哺乳期等的特殊人群。 正常对照组排除标准： 1）有各种精神疾病、严重躯体疾病、精神疾病家族史阳性者； 2）处于怀孕、哺乳期等的特殊人群。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址

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