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【ChiCTR2200066205】TMAO与抗精神病药物所致代谢综合征

基本信息
登记号

ChiCTR2200066205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗精神病药物所致代谢综合征

试验通俗题目

TMAO与抗精神病药物所致代谢综合征

试验专业题目

肠道菌群代谢物TMAO与抗精神病药物所致代谢综合征的关联研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 发现健康受试者、精神分裂症不伴随代谢综合征受试者和精神分裂症伴随代谢综合征受试者的TMAO水平差异； 2. 探索TMAO在预测AIMS发生中的作用。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室（2017TP1037）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 精神分裂症患者： （1）符合DSM-5精神分裂症诊断标准； （2）年龄在18-70周岁，性别不限； （3）持续服用抗精神病药物3个月以上（可合并使用心境稳定剂、抗焦虑药、抗抑郁药和苯二氮卓类药物）； （4）受试者及其监护人均签署知情同意书。 2. 健康对照： （1）不符合DSM-5标准中精神分裂症及其他精神障碍诊断或家族史； （2）不符合代谢综合征诊断标准且不患有代谢类疾病； （3）年龄、性别与精神分裂症受试者匹配； （4）受试者签署知情同意书。；

排除标准

1. 精神分裂症患者： （1）妊娠期或哺乳期者； （2）严重心肾功能不全等基础疾病者； （3）有器质性精神障碍及精神活性物质和非成瘾性物质所致精神障碍； （4）近一个月使用过抗生素、益生菌等影响肠道菌群的药物； （5）近一个月内生活环境或饮食条件发生巨大变化； （6）近一个月内经历过明显腹泻或便秘； （7）近一个月内有感染性疾病； （8）患有传染病者，如乙肝、梅毒、艾滋病等。 2. 健康受试者： （1）妊娠期或哺乳期患者； （2）严重心肾功能不全等基础疾病患者； （3）近一个月使用过抗生素、益生菌等影响肠道菌群的药物； （4）近一个月内生活环境或饮食条件发生巨大变化； （5）近一个月内经历过明显腹泻或便秘； （6）近一个月内有感染性疾病； （7）患有传染病者，如乙肝、梅毒、艾滋病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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