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      tyc7111cc太阳成集团
      



      
    
      
        
        

      
    
    
      
      
      
      
      
        
      
          
          
      
            洞察市场格局
            
      解锁药品研发情报
          
      
        
      
        
      
      
      
      
      
        
      
          
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      医药数据查询
      

      





      


      
    
      
    
      

      





                








        
      
                
    
      

        

        
      
            
      
                
      
                    
      【ChiCTR2400083043】闪光视网膜电生理检查辅助监测精神分裂症阴性症状研究及机制探索
      
                    
                
      
                
      
                    
      
                        
      基本信息
      
                        
      
                            
      
                                
      
                                    
      登记号
      
                                    
      ChiCTR2400083043
      
                                
      
                                
      
                                    
      试验状态
      
                                    
      尚未开始
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      药物名称
      
                                    
      /
      
                                
      
                                
      
                                    
      药物类型
      
                                    
      /
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      规范名称
      
                                    
      /
      
                                
      
                                
      
                                    
      首次公示信息日的期
      
                                    
      2024-04-15
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      临床申请受理号
      
                                    
      /
      
                                
      
                                
      
                                    
      靶点
      
                                    
      
                                        
                                         
      /
                                           
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      适应症
      
                                    
      
                                    
      精神分裂症
      
                                    
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      试验通俗题目
      
                                    
      闪光视网膜电生理检查辅助监测精神分裂症阴性症状研究及机制探索
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      试验专业题目
      
                                    
      闪光视网膜电生理检查辅助监测精神分裂症阴性症状研究及机制探索
      
                                
      
                            
      
                        
      
                    
      
                    
      
                        
      申办单位信息
      
                        
      
                            
      
                                
      
                                    
      申请人联系人
      
                                    
      
                                        
                                    
      
                                
      
                                
      
                                    
      申请人名称
      
                                    
      
                                                                            
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      联系人邮箱
      
                                    
      
                                                                            
      
                                
      
                                
      
                                    
      联系人邮编
      
                                    
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      联系人通讯地址
      
                                    
      
                                                                            
      
                                
      
                            
      
                        
      
                    
      
                    
      
                        
      临床试验信息
      
                        
      
                            
      
                                
      
                                    
      试验目的
      
                                    
      
                                        
      本研究中包括临床研究部分和基础转化研究部分，其中临床研究部分拟在前期工作基础上进一步确定：
1)	精神分裂症患者与疾病相关的视网膜电生理指标变化
2)	精神分裂症患者阴性症状相关的视网膜电生理指标变化
      
                                    
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      试验分类
      
                                    
      
                                                                            
      
                                
      
                                
      
                                    
      试验类型
      
                                    
      病例对照研究
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      试验分期
      
                                    
      其它
      
                                
      
                                
      
                                    
      随机化
      
                                    
      无
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      盲法
      
                                    
      无
      
                                
      
                                
      
                                    
      试验项目经费来源
      
                                    
      上海精神卫生中心
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      试验范围
      
                                    
      /
      
                                
      
                                
      
                                    
      目标入组人数
      
                                    
      30
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      实际入组人数
      
                                    
      /
      
                                
      
                                
      
                                    
      第一例入组时间
      
                                    
      2024-04-15
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      试验终止时间
      
                                    
      2026-12-31
      
                                
      
                                
      
                                    
      是否属于一致性
      
                                    
      /
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      入选标准
      
                                    
      
                                                                                                                      
      疾病组：根据ICD-10标准诊断精神分裂症，无其他重型精神障碍诊断，年龄18-60岁，目前在上海精神卫生中心住院患者，已签署知情同意书；
对照组：无重型精神障碍诊断，年龄性别与疾病组匹配的上海精神卫生中心职工，已签署知情同意书；；
      
                                                                                                                                                          
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      排除标准
      
                                    
      
                                                                                                                                  
      共同排除标准： 1.青光眼、视网膜病变、高度近视、白内障等导致视网膜病变或闪光视网膜电生理测量误差的眼科疾病；2.智力发育障碍；3.导致神经视网膜萎缩的疾病、包括脑外伤、神经系统疾病、控制不佳的心血管、代谢疾病（平均血压＞135/85mmHg，糖化Hb>6.5, 空腹TG>1.7mmol/L，HDL-C<1.04mmol/L)； 4、精神活性物质使用障碍病史； 5、不能合作；6、近半年有电休克治疗史；7、光学相干层析成像检查发现视网膜结构异常。；
      
                                                                                          
                                                                            
      
                                
      
                            
      
                        
      
                    
      
                    
      
                        
      研究者信息
      
                        
      
                            
      
                                
      
                                    
      研究负责人姓名
      
                                    
      
                                                                            
      
                                
      
                                
      
                                    
      试验机构
      
                                    
      上海精神卫生中心
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      研究负责人电话
      
                                    
      
                                                                            
      
                                
      
                                
      
                                    
      研究负责人邮箱
      
                                    
      
                                                                            
      
                                
      
                            
      
                            
      
                                
      
                                    
      研究负责人邮编
      
                                    
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      联系人通讯地址
      
                                    
      
                                                                            
      
                                
      
                            
      
                        
      
                    
      
                    
      
                
      
                                

                
      
                    
      
                        
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