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    【ChiCTR2200059324】调脂通脉颗粒治疗动脉粥样硬化临床疗效的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059324

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    调脂通脉颗粒

    药物类型

    /

    规范名称

    调脂通脉颗粒

    首次公示信息日的期

    2022-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    动脉粥样硬化

    试验通俗题目

    调脂通脉颗粒治疗动脉粥样硬化临床疗效的随机对照研究

    试验专业题目

    调脂通脉颗粒治疗动脉粥样硬化临床疗效的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 通过随机对照临床试验，证实调脂通脉颗粒治疗动脉粥样硬化的有效性和安全性。 2. 通过试验后随访，分析调脂通脉颗粒对动脉粥样硬化的持续效应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由方法学专家运用 Excel生成随机数字序列，基于产生的随机数字进行编号，然后对随机数字进行排序，两组人数按 1：1分配，随机数字大的 60个数字分配在试验组，小的60个数字分配到对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合颈动脉粥样硬化诊断标准； 2. 符合中医辨证标准； 3. 年龄在45岁~70岁的中老年人（含45岁和70岁）； 4. 如正在服用治疗颈动脉粥样硬化的药物，需停药4周以上； 5. 签署知情同意书（见附件1），志愿参加受试者。；

    排除标准

    1. 合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病； 2. 合并2型糖尿病伴血糖控制不佳，糖化血红蛋白≥8%者； 3. 合并I型糖尿病，及严重内分泌疾病者； 4. 凝血功能障碍，或一直使用抗凝药物，如华法林、肝素之类者； 5. 妊娠，或哺乳期妇女； 6. 精神类疾病患者； 7. 合并急性感染性疾病患者； 8. 患有恶性肿瘤者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学房山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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