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【ChiCTR2200063920】角调式音乐用于脏腑膏摩治疗过程中对功能性便秘（气滞秘）患者的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200063920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

功能性便秘（气滞秘）

试验通俗题目

角调式音乐用于脏腑膏摩治疗过程中对功能性便秘（气滞秘）患者的效果观察

试验专业题目

角调式音乐用于脏腑膏摩治疗过程中对功能性便秘（气滞秘）患者的效果观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察角调音乐联合中药膏摩疗法对功能性便秘（气滞秘）的护理效果， 为提高中药膏摩疗法护理效果提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用 Excel生成随机数字序列，基于产生的随机数字进行编号，然后对随机数字进行排序，两组人数按 1:1分配，随机数字大的50个数字分配在试验组，小的50个数字分配到对照组.

盲法

/

试验项目经费来源

北京中医药大学新教师启动基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合罗马IV中FC的诊断标准； 2.符合气滞秘的中医辨证标准； 3.年龄18-75岁； 4.治疗前一周内未服用通便药物者； 5.意识清楚，一般情况良好，能配合检查及治疗者； 6.自愿参加本课题研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对已知中草药过敏者； 2.妊娠或哺乳期患者； 3.腹部有皮肤破损、皮肤病者； 4.因肿瘤、炎症、内分泌及代谢病、药物引起的便秘者； 5.凝血功能障碍者或一直使用抗凝药如华法林、肝素之类药者； 6.合并有严重心、肝、肾损害或严重认知功能障碍，无法配合检查及治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学房山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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