tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100054421】耳穴综合疗法治疗糖尿病合并焦虑抑郁患者的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054421

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病合并焦虑抑郁

    试验通俗题目

    耳穴综合疗法治疗糖尿病合并焦虑抑郁患者的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    耳穴综合疗法治疗糖尿病合并焦虑抑郁患者的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：采用随机对照研究设计，探讨运用耳穴综合疗法（包含耳穴按摩、耳穴放血、耳穴压法）对糖尿病合并焦虑抑郁患者的防治效果，评价耳穴综合疗法对患者血糖波动指标、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（PBG））、失眠症状改善率、焦虑抑郁精神状态、中医临床症状、生活质量等情况的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    聘请方法学专家产生随机序列。随机方案为简单随机化方法，符合入组条件先后纳入患者，随机分为治疗组和对照组，两组病例数比例为1：1。

    盲法

    评价者及数据处理者盲。

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2023-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合2型糖尿病的诊断标准； 2.量表评价提示有轻中度焦虑和(或）抑郁状态的患者； 3.年龄30-75岁； 4.受试者或其家属同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.耳部皮肤感染等因素影响耳穴综合疗法操作者； 2.合并有其它器官或系统较严重原发性疾病者； 3.不能配合耳穴综合疗法操作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学房山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品