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【ChiCTR2100047351】康柏西普玻璃体腔注射预防糖尿病视网膜病变玻璃体手术术后并发症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100047351

试验状态

正在进行

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2021-06-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

康柏西普玻璃体腔注射预防糖尿病视网膜病变玻璃体手术术后并发症的临床研究

试验专业题目

康柏西普玻璃体腔注射预防糖尿病视网膜病变玻璃体手术术后并发症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价糖尿病视网膜病变患者玻璃体切除术后联合康柏西普改善术后并发症的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生，随简单随机方法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-15

试验终止时间

2023-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.4-6期糖尿病视网膜病变； 2.需要行玻璃体切除手术治疗。；

排除标准

1.入组前3个月内曾行眼内注药（抗VEGF药物）； 2.曾行完整全视网膜光凝激光治疗； 3.视神经损伤，眼内炎，原发病（青光眼等）； 4.増殖膜处于退行期的糖尿病视网膜病变患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评17条
  • 中国临床试验48条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标61条
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