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    【ChiCTR2100048118】玻璃体腔内注射康柏西普联合25G玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100048118

    试验状态

    结束

    药物名称

    康柏西普眼用注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    康柏西普眼用注射液

    首次公示信息日的期

    2021-07-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    新生血管青光眼

    试验通俗题目

    玻璃体腔内注射康柏西普联合25G玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究

    试验专业题目

    玻璃体腔内注射康柏西普联合25G玻切手术在新生血管青光眼中的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221116

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析新生血管青光眼患者玻璃体注射康柏西普后房水中28种细胞因子水平的变化,探讨这些细胞因子水平是否与术中出血有关。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    杨柳通过spss19.0对样本进行随机分组。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    江苏省卫生计生委项目(H201672)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    16;18;19

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-10-10

    试验终止时间

    2019-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)继发于PDR的NVG; (2)前期未接受过抗VEGF药物玻璃体注射或全视网膜激光光凝术(panretinal photoeoagulation, PRP)治疗; (3)采用最大剂量抗青光眼药物治疗后IOP仍高于21 mmHg,但低于65 mmHg; (4)裂隙灯检查虹膜表面或房角可见新生血管; (5)房角关闭范围大于180°; (6)年龄大于18岁。;

    排除标准

    (1)其他眼部疾病继发的NVG; (2)近期眼部有活动性炎症; (3)有严重心脑血管疾病,无法耐受手术者; (4)有药物过敏史患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221116

    联系人通讯地址
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