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    【ChiCTR2200060735】术前及术中康柏西普注药联合25G玻璃体切割术治疗重度PDR的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060735

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    康柏西普眼用注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    康柏西普眼用注射液

    首次公示信息日的期

    2022-06-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    术前及术中康柏西普注药联合25G玻璃体切割术治疗重度PDR的临床研究

    试验专业题目

    术前及术中康柏西普注药联合25G玻璃体切割术治疗重度PDR的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较术前用药组和术前术中联合用药组在术后视力以及并发症等差异，探讨术中康柏西普注射对于治疗重度PDR的价值和临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机产生的随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    不同抗VEGF药物在眼内代谢时间及途径的机制研究（项目编号：QT1501)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-80岁，性别不限； 2.活动性PDR，有玻璃体出血和/或视网膜纤维血管膜； 3.所有研究对象均详细眼部检查符合严重PDR； 4.签署知情同意书，同意将资料用于临床研究。；

    排除标准

    1.合并其他影响视力的眼部疾病，如RVO，AMD等； 2.玻璃体切割手术史； 3.入院前6个月内anti-VEGF、TA等眼内注射史，视网膜激光史； 4.合并NVG； 5.合并严重眼部感染； 6.使用抗凝或抗血小板药物； 7.术前或术后糖尿病控制不佳； 8.有严重全身性疾病； 9.孕妇； 10.对康柏西普过敏； 11.术后随访时间小于6个月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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