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    【ChiCTR2300068808】阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068808

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿尔茨海默病

    试验通俗题目

    阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用

    试验专业题目

    阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)主要目标:建立方便可行的筛查工具，从社区老年人群中筛选出超早期 AD 病人(SCD 及 MCI 阶段的患者)。 (2)次要目标: 1)建立并完善研究阿尔茨海默病早期筛查所需人群的数据库，涵盖正常老 年人群、SCD 人群、MCI 人群以及确诊的 AD 患者人群。数据库信息包括人口学信息、神经心理量表、语音、表情、书写、步态和眼动等多维度行为学 数字信息等。 2)利用特征工程与深度学习的人工智能融合算法，整合分析大数据多维度 多层次信息，构建智能化的多组学 AD 早期筛查和认知障碍进展监测模型， 并利用社区队例和临床队列进行验证，为大规模和多中心应用奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    同济大学附属同济医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄在55-85岁 符合AD痴呆阶段的临床诊断标准（2011 NIA-AA） 符合AD源性MCI的临床诊断标准 符合SCD的临床诊断标准 正常老年人；

    排除标准

    ①有严重视力、听力、失语障碍及其他躯体疾病，不能顺利完成神经心理学测试者； ②有其他严重的神经或精神疾病史（如脑卒中、帕金森病、重症抑郁症、精神分裂症等）、严重心血管疾病、甲状腺疾病、维生素B12缺乏或药物滥用史或证据等； ③结构磁共振或者CT提示有新发病灶或占位性病灶等病变。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属同济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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