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【ChiCTR2500096705】基于抗生素药敏指导下幽门螺杆菌根除治疗再失败患者的细菌基因组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于抗生素药敏指导下幽门螺杆菌根除治疗再失败患者的细菌基因组学研究

试验专业题目

基于抗生素药敏指导下幽门螺杆菌根除治疗再失败患者的细菌基因组学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究幽门螺杆菌耐药多样性和幽门螺杆菌遗传多样性的关联，从病例分离的幽门螺杆菌表现出丰富的宿主内多样性，即在同一宿主内存在多种克隆，并且这些克隆还可能有耐药性差异。分析基于抗生素药敏试验根除幽门螺杆菌失败的原因。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 18-70岁 (2) 基于抗生素药敏试验指导下幽门螺杆菌根除失败的患者 (3) 碳13呼气试验阳性 (4) 自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书；

排除标准

(1) 近四周内接受过抗 HP治疗以及相关治疗者; (2) 采集标本前 1 个月内服用以下药物:抗生素、益生菌、抑酸药和具有杀菌作用的中药。 (3) 服用抗凝药不能胃黏膜活检者； (4) 有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液、神经系统等疾病者; (5) 不能耐受无痛胃镜检查者； (6) 妊娠期及哺乳期女性; (7)研究者认为不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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