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      【ChiCTR2300068745】椎间孔镜微创手术联合神经根周靶点臭氧注射治疗腰椎间盘突出症的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300068745

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-02-28

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      腰椎间盘突出症

      试验通俗题目

      椎间孔镜微创手术联合神经根周靶点臭氧注射治疗腰椎间盘突出症的研究

      试验专业题目

      椎间孔镜微创手术联合神经根周靶点臭氧注射治疗腰椎间盘突出症的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在探讨精确靶点神经根周注射不同浓度臭氧联合椎间孔镜微创手术对腰椎间盘突出症治疗效果的影响以及可能的神经免疫变化,为椎间孔镜微创手术联合臭氧治疗腰椎间盘突出症的研究和临床实践提供进一步的参考。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      浙江省医药卫生科技项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-12-01

      试验终止时间

      2024-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.参照中华医学会《临床诊疗指南·骨科分册》诊断为腰椎间盘突出症并且需手术治疗的患者； 2.患者自愿接受椎间孔镜治疗； 3.签署知情同意书； 4.ASA分级I~II级； 5.影像学资料齐全，临床症状与影像学相符； 6.经6周以上保守治疗且无效，VAS评分>=4。；

      排除标准

      1.严重的心血管病、肝、肾疾病患者; 2.患有精神疾病，难以配合完成治疗患者; 3.月经期、妊娠或重度贫血患者; 4.血小板减少等血液疾病或有出血倾向者; 5.手术区域皮肤有过敏性或感染性病患者; 6.肿瘤、结核、全身严重感染等; 7.不愿意签署知情同意书，依从性差，不能接受长期随访者； 8.责任节段有腰椎相关手术病史； 9.膨出型、多节段腰椎间盘突出； 10.臭氧治疗禁忌症，如葡萄糖-6-磷酸-脱氢酶缺乏症（favism）和甲状腺功能亢进等。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      杭州市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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