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    【ChiCTR2300071950】乙酰半胱氨酸溶液灌洗唾液腺缓解干燥综合征患者口干的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071950

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    乙酰半胱氨酸溶液

    药物类型

    /

    规范名称

    乙酰半胱氨酸溶液

    首次公示信息日的期

    2023-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干燥综合征

    试验通俗题目

    乙酰半胱氨酸溶液灌洗唾液腺缓解干燥综合征患者口干的临床研究

    试验专业题目

    唾液腺灌洗缓解干燥综合征患者口干

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨经唾液腺导管开口的乙酰半胱氨酸溶液灌洗治疗能否长时间改善SS患者的口干症状和促进唾液分泌。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    项目参与人在https://www.randomizer.org/上产生随机序列

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选者符合2002年美国-欧洲共识组的SS诊断标准，年龄在18至75岁之间， 非刺激性全唾流＞0.00 mL/min，咀嚼刺激性全唾流＞0.02 mL/min。；

    排除标准

    排除患有高血压、糖尿病、急性唾液腺感染和既往头颈部放射治疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学第四附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210031

    联系人通讯地址
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