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【ChiCTR2400083688】比卡因脂质体局部浸润联合收肌管阻滞对全膝关节置换术后疼痛及早期运动功能的作用评价：一项研究者发起的随机、双盲、对照的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083688

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

比卡因脂质体局部浸润联合收肌管阻滞对全膝关节置换术后疼痛及早期运动功能的作用评价：一项研究者发起的随机、双盲、对照的前瞻性临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体局部浸润联合收肌管阻滞对全膝关节置换术后疼痛及早期运动功能的作用评价：一项研究者发起的随机、双盲、对照的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究与股神经阻滞相比，布比卡因脂质体局部浸润联合收肌管阻滞能否更好地缓解全膝关节置换术患者术后疼痛，减少对全膝关节置换术患者下肢肌力的影响，促进术后早期功能康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定研究者通过区组化随机方法产生随机序列。

盲法

本试验对受试者和研究者设盲。

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I-II级，拟在蛛网膜下腔阻滞麻醉下行全膝关节置换术的成年患者。；

排除标准

1)BMI>40kg/m2；2)有认知功能障碍或精神状态异常，无法提供知情同意；3)合并肝肾功能损害患者；4)已知对局麻药过敏；5)穿刺部位有感染；6)有术后恶心呕吐病史；7)下肢原有神经或运动功能缺陷；8)有长期使用阿片类药物病史；9)有凝血功能障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第四附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
布比卡因脂质体的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验248条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标224条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码6条
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