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【ChiCTR2500099794】氨溴索灌洗唾液腺缓解原发性干燥综合征患者口干症的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099794

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合症

试验通俗题目

氨溴索灌洗唾液腺缓解原发性干燥综合征患者口干症的临床研究

试验专业题目

氨溴索灌洗唾液腺缓解原发性干燥综合征患者口干症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经唾液腺导管开口的氨溴索溶液灌洗治疗能否长时间改善 SS 患者的口干症状和促进唾液分泌。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化软件（www.randomizer.org）将参与者随机分配到对照组、生理盐水组和氨溴索组。

盲法

本研究采取单盲，仅对受试者设盲。

试验项目经费来源

江苏省老年健康科研项目-重点课题，项目编号：LKZ2024013

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选者符合 2002 年美国-欧洲共识组的干燥综合征诊断标准，年龄在 18 至 75 岁之间， 非 刺激性全唾流＞0.00 mL/min，咀嚼刺激性全唾流＞0.02 mL/min。；

排除标准

排除患有高血压、糖尿病、急性唾液腺感染和既往头颈部放射治疗的患者；排除纳入对氨溴索组受试者曾对该药发生过敏或其他不良反应的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第四附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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