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    【ChiCTR2500098816】地塞米松的不同给药方式对种植翻瓣术后疼痛和肿胀的影响：一项以患者为中心的随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098816

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙列缺损

    试验通俗题目

    地塞米松的不同给药方式对种植翻瓣术后疼痛和肿胀的影响：一项以患者为中心的随机对照试验

    试验专业题目

    地塞米松的不同给药方式对种植翻瓣术后疼痛和肿胀的影响：一项以患者为中心的随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究地塞米松的不同给药方式对种植翻瓣术后疼痛和肿胀的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由第三方手术助手采用随机数字表法将被纳入本研究的患者随机分为术后口服地塞米松组（G1）和术中黏膜下注射地塞米松组（G2）两个分组，对参与研究感兴趣的符合条件的患者在入组前均获得知情同意。

    盲法

    在后续的手术过程中，干预措施的执行为第三方，受试者和实施者均不知干预措施下行双盲实验。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金青年项目（82201096）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①18～65岁有牙列缺损的患者，在口内同一象限无连续牙缺失者，性别无特别要求； ②患者依从性良好，知情并同意参加本研究； ③无全身系统性疾病或骨代谢疾病、无其他口面部疾病如慢性轻微鼻窦炎、腮腺手术史等； ④耐受种植手术； ⑤否认地塞米松过敏。；

    排除标准

    ①有全身系统性疾病，如糖尿病或骨质疏松或炎症性肠病的患者； ②种植术区有活动性的感染或炎症，或邻牙有明显根尖炎症的患者； ③有头颈部放疗史； ④可用骨量不足，需行骨增量操作的患者； ⑤过去6个月内服用过糖皮质激素者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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