CTR20221911
主动终止(企业基于商业考虑决定终止该项试验,与本品的安全性和有效性无关。)
TQB-2450注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2022-08-08
企业选择不公示
一线标准治疗失败后的复发广泛期小细胞肺癌患者
评价 TQB2618 注射液联合 TQB2450 注射液在一线标准治疗失败后的复发广泛期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的 Ib/II 期临床试验
评价 TQB2618 注射液联合 TQB2450 注射液在一线标准治疗失败后的复发广泛期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的 Ib/II 期临床试验
211100
【主要目的】 队列1: 评价TQB2618注射液联合TQB2450注射液在复发广泛期小细胞肺癌中的安全性和有效性; 队列2: 评价TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液在复发广泛期小细胞肺癌中的安全性和有效性; 【次要目的】 评价TQB2618注射液和TQB2450注射液的药代动力学特征(PK采集只限于队列1第一阶段) 评价TQB2618注射液、TQB2450注射液和派安普利单抗注射液的免疫原性特征;
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 132 ;
国内: 31 ;
2022-09-13
/
否
1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书;
登录查看1.合并疾病及病史;2.肿瘤相关症状及治疗;3.研究治疗相关;4.首次用药前 4 周内参加且使用过其他抗肿瘤临床试验药物者;5.根据研究者的判断,有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者,或认为存在其他原因不适合入组的受试者;
登录查看吉林省肿瘤医院
130028
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