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- GLP-1
CTR20201065
主动终止（企业基于商业考虑及研发策略决定终止该项试验，与本品的安全性和有效性无关）
TQB-2450注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2020-06-01
企业选择不公示
三阴乳腺癌
TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊治疗三阴性乳腺癌III期研究
TQB2450注射液联合安罗替尼对比注射用紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌随机、阳性药物平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
211100
评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗无法手术切除的晚期或复发/转移性三阴性乳腺癌患者的有效性。 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗无法手术切除的晚期或复发/转移性三阴性乳腺癌患者的安全性。 评价TQB2450注射液的免疫原性并结合TQB2450注射液浓度进行分析。 评价肿瘤标本中潜在预测性生物标志物与疗效的相关性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 322 ；
国内: 147 ；
2020-07-10
/
否
1.年龄≥18周岁；ECOG体力状况：0~1分；预计生存期超过3个月；
登录查看1.既往接受过包括安罗替尼、阿帕替尼等小分子及贝伐珠单抗等大分子在内的抗血管生成类药物治疗，或其他PD-1/PD-L1/CTLA-4等免疫抑制剂治疗；
2.其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者；
3.3年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
药品研发- 中国药品审评19条
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