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    【CTR20200966】痰热清口服液用于中重度普通感冒的确证性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20200966

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    痰热清口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    痰热清口服液

    首次公示信息日的期

    2020-06-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    中重度普通感冒（风热犯肺证）

    试验通俗题目

    痰热清口服液用于中重度普通感冒的确证性临床试验

    试验专业题目

    以普通感冒（风热犯肺证）主要症状消失时间为主要疗效指标，评价痰热清口服液治疗普通感冒的Ⅲ临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201401

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价痰热清口服液治疗中重度普通感冒（风热犯肺证）的临床疗效及其作用特点，并对其安全性进行评价。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 270 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合普通感冒的西医诊断标准；

    排除标准

    1.伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎、肺炎及胸部X线片显示肺部炎症病变等疾病者；

    2.合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病；心电图提示异常且有临床意义者；

    3.体温≥39℃者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验8条
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