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    【CTR20140022】痰热清口服液治疗急性上呼吸道感染Ⅲ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140022

    试验状态

    已完成

    药物名称

    痰热清口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    痰热清口服液

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    X0407563

    靶点

    /

    适应症

    急性上呼吸道感染

    试验通俗题目

    痰热清口服液治疗急性上呼吸道感染Ⅲ期临床研究

    试验专业题目

    痰热清口服液与双黄连口服液对照治疗急性上呼吸道感染随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201401

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证痰热清口服液治疗急性上呼吸道感染（风热证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 440 ；

    实际入组人数

    国内: 440  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-08-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医急性上呼吸道感染中普通感冒、细菌性咽-扁桃腺炎诊断患者；

    排除标准

    1.急性上呼吸道感染中急性咽-喉-气管炎和疱疹性咽峡炎患者；

    2.伴发咽-结膜炎，支气管炎，肺炎，或其他可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病；

    3.体温＞39.5℃的患者（指入组前24小时内最高体温）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省中医药研究院附属医院;长春中医药大学附属医院;河南中医学院第一附属医院;湖南中医药大学第一附属医院;新疆维吾尔自治区中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450004;130103;450000;410007;830000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验8条
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