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    【ChiCTR2400087712】中国弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者的特征、治疗模式和临床结局—PARADIGM研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087712

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤

    试验通俗题目

    中国弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者的特征、治疗模式和临床结局—PARADIGM研究

    试验专业题目

    中国弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者的特征、治疗模式和临床结局—PARADIGM研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的和假设： (1) 按治疗线数划分接受不同治疗方案的 DLBCL 患者比例； (2) 按治疗线数划分接受不同治疗方案的 MCL 患者比例； (3) 按不同患者特征划分所有患者中使用 BTKi 的患者比例。 次要目的和假设： (1) 描述中国DLBCL 患者的真实世界临床结局，包括按治疗线数（最多三线，队列 1）划分的真实世界治疗持续时间（rwDOT）、真实世界至下次治疗时间（rwTTNT）、真实世界无进展生存期（rwPFS）和总生存期（OS）。 (2) 描述中国MCL 患者的真实世界临床结局，包括按治疗线数（最多三线，队列 2）划分的真实世界治疗持续时间（rwDOT）、真实世界至下次治疗时间（rwTTNT）、真实世界无进展生存期（rwPFS）和总生存期（OS）。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    默沙东（中国)投资有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200;600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-26

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合以下标准的患者均将进入队列 1： 患者确诊为DLBCL 或 ICD-10:C83.3； 索引日期时患者年龄≥18 岁； 患者在2017 年7 月1 日至2022 年12 月31 日期间接受了至少1 种淋巴瘤相关治疗方案。（淋巴瘤相关方案，包括全身治疗、RT、HSCT） 符合以下标准的患者均将进入队列 2： 患者确诊为MCL 或 ICD-C83.1； 索引日期时患者年龄≥18 岁； 患者在2017 年7 月1 日至2022 年12 月31 日期间接受了至少1 种淋巴瘤相关治疗方案。（淋巴瘤相关方案，包括全身治疗、RT、HSCT）；

    排除标准

    对患者随访6 个月以下； 患者在前 3 线治疗中参与了一项治疗 DLBCL 和 MCL 的干预性临床试验。 患者在入组期接受过淋巴瘤相关的 MSD 产品/产品类别治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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