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【ChiCTR2100054314】曲安奈德注射联合抗真菌治疗对多发性瘢痕疙瘩疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100054314

试验状态

正在进行

药物名称

曲安奈德

药物类型

化药

规范名称

曲安奈德

首次公示信息日的期

2021-12-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

多发性瘢痕疙瘩

试验通俗题目

曲安奈德注射联合抗真菌治疗对多发性瘢痕疙瘩疗效观察

试验专业题目

曲安奈德注射联合抗真菌治疗对多发性瘢痕疙瘩疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究真菌是否参与多发性瘢痕疙瘩的发生发展，寻求治疗潜在新靶点。 2.探究抗真菌治疗对多发性瘢痕疙瘩的治疗方案与疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用 SPSS25进行数字的随机分配，选择的种子数为 20210513

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-10

试验终止时间

2022-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊多发性瘢痕疙瘩的18-60岁患者； 2.临床类型：小型瘢痕疙瘩（d<2cm）和（或）中型瘢痕疙瘩（长2.0-5.0cm，宽＜3.0cm）； 3.瘢痕疙瘩充血反应明显，向四周浸润生长较快的患者； 4.荧光染色镜下检测真菌3-4+ ； 5.温哥华量表11-15分； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重基础疾病者； 2.哺乳期或妊娠期者； 3.对研究药物过敏者； 4.瘢痕疙瘩皮损处有明显破溃者； 5.30天内曾口服和外用可能对试验结果有影响的药品或护肤品者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发13条
  • 中国药品审评192条
  • 全球临床试验286条
  • 中国临床试验54条
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全球上市
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