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      【ChiCTR2100049402】A型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和5-氟尿嘧啶治疗瘢痕：前瞻性开放随机对照临床试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100049402

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      A型肉毒毒素+曲安奈德+5-氟尿嘧啶

      药物类型

      /

      规范名称

      A型肉毒毒素+曲安奈德+5-氟尿嘧啶

      首次公示信息日的期

      2021-08-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      瘢痕

      试验通俗题目

      A型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和5-氟尿嘧啶治疗瘢痕：前瞻性开放随机对照临床试验

      试验专业题目

      A型肉毒杆菌毒素联合曲安奈德和5-氟尿嘧啶治疗瘢痕：前瞻性开放随机对照临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的“对比使用A型肉毒素联合曲安奈德及5-氟尿嘧啶与单独使用曲安奈德及5-氟尿嘧啶治疗瘢痕的有效性和安全性，证明前者在改善温哥华瘢痕评分等方面具有更好的疗效。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      用电脑随机软件将患者按照1：1比例随机分到试验组或对照组。

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      上海交通大学医学院附属第九人民医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      17

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-08-05

      试验终止时间

      1990-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18岁及以上； 2.疤痕长度大于等于10mm； 3.初始温哥华瘢痕评分大于等于6分； 4.研究者认为患者依从性良好。；

      排除标准

      1.孕妇、半年内计划怀孕或处在哺乳期的妇女； 2.全血细胞计数异常、肝肾功能异常； 3.计划予以治疗的瘢痕6个月内曾接受肉毒素或糖皮质激素治疗； 4.对研究所用药物过敏； 5.有糖尿病等基础疾病； 6.处于免疫抑制等不适合接受试验治疗的状态。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属第九人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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