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【ChiCTR2100044696】红参预防TC/TP方案化疗卵巢癌患者骨髓抑制的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100044696

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓抑制

试验通俗题目

红参预防TC/TP方案化疗卵巢癌患者骨髓抑制的临床研究

试验专业题目

红参预防TC/TP方案化疗卵巢癌患者骨髓抑制的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究红参对TC方案化疗的卵巢癌患者的骨髓抑制的预防作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

应用SPSS软件中的随机数字生产器产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合卵巢癌诊断标准，且年龄在30-70岁之间； 2.首次化疗且拟行TC/TP方案化疗的患者； 3.符合中医“气虚”的诊断标准； 4.自愿签署本试验知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有访视的检查治疗。；

排除标准

1.已知合并其他导致白细胞、红细胞、血小板减少的原因，如再生障碍性贫血、急性白血病、放射病、免疫性血小板减少性紫癜、肿瘤的骨髓侵犯和脾功能亢进； 2.必须使用可能引起血象改变的非化疗药物，如磺胺类药物、某些非甾体抗炎药等的患者； 3.过敏体质或对多种药物过敏者； 4.预期生存时间小于3个月者； 5.合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病； 6.无法合作者，如精神病患者； 7.正在进行其他临床试验者或入选前3个月内参加过其它临床试验者； 8.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院大学城医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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