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    【ChiCTR2300067388】切脉针灸治疗妇科恶性肿瘤TP/TC方案化疗致脱发的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067388

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    化疗后脱发

    试验通俗题目

    切脉针灸治疗妇科恶性肿瘤TP/TC方案化疗致脱发的临床研究

    试验专业题目

    切脉针灸治疗妇科恶性肿瘤TP/TC方案化疗致脱发的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过对切脉针灸较为科学的临床研究，观察其对妇科恶性肿瘤TP/TC方案化疗致脱发的的临床疗效，从而为中医药治疗化疗后脱发提供理论依据，规范其临床操作规范，为化疗后脱发的疾病防治研究提供新思路和方法。 （2）利用扫描电镜结合能量弥散 X 射线微量分析，从微观角度观察患者头发的结构变化及其局部头发元素的含量变化，为进一步研究化疗后脱发的发病机制和治疗拓展新思路，为治疗该病提供较为客观的参考依据。 （3）研究切脉针灸对毛发再生过程中Wnt信号通路及相关细胞因子表达的影响，以探索切脉针灸干预毛发生长的机制，为切脉针灸的临床应用提供理论基础和实验依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本研究由计划研究员采用计算机生成随机数字序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经临床病理学诊断为妇科恶性肿瘤，包括卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌； 2. 首次接受术后辅助化疗或姑息化疗； 3. 已完成全部TP（紫杉醇+顺铂）或TC（紫杉醇+卡铂）方案化疗疗程（4-8程）； 4. 依照 Dean’s脱发量表主观评估脱发程度≥ 2级； 5. 无明显脱发相关病史； 6. 一般状况良好，卡氏评分大于等于60分； 7. 预计生存期超过3个月； 8. 年龄在18岁至70岁之间的女性患者； 9. 同意参加本研究，签署知情同意书的患者。；

    排除标准

    1. 既往患有脱发性疾病；或现伴随脱发、斑秃等相关疾病,致使疗效难以判定的患者； 2. 合并严重器官功能障碍，如心、肾、肝功能衰竭的患者； 3. 昏迷、意识模糊、躁动、异动、痴呆、智力低下、无自主判断力及极度虚弱者； 4. 治疗过程中出现了脑转移需要行头部放疗的患者； 5. 明显凝血功能障碍及皮肤感染等疾病，影响针刺治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院大学城医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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