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【ChiCTR2200058534】基于交叉组学研究溃疡性结肠炎湿邪致病的生物学机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200058534

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

基于交叉组学研究溃疡性结肠炎湿邪致病的生物学机制

试验专业题目

基于交叉组学研究溃疡性结肠炎湿邪致病的生物学机制

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.研究湿证UC免疫组库、肠道菌群及其代谢物特征，提取高支持度交叉组学特征，构建湿证UC交叉组学模型，阐释湿证UC的生物学基础； 2.进行对交叉组学特征验证及交叉组学异常导致UC的机制研究； 3.凝练湿邪致UC的可能生物学模式及发生机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

2021年度省部共建中医湿证国家重点实验室重点项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.无异常临床表现的健康志愿者；或者符合UC（左半结肠型，活动期，轻度）湿证与其他非湿证候患者诊断标准； 2.年龄在18-70 岁之间； 3.近一周未服用抗生素、类固醇等激素、中草药制剂（包括口服和静脉注射）、微生态制剂或酸奶等益生菌； 4.患者签署知情同意书并愿意接受相应检查和治疗。；

排除标准

1.伴有严重的心、肝、肾等主要脏器病变、造血系统、神经系统或精神疾病等患者； 2.合并有其他消化系统器质性病变(如消化性溃疡)，或有影响消化道动力的全身疾病(例如:甲亢、糖尿病）； 3.正在或需要持续使用可能影响胃肠道功能药物(止泻剂、抗抑郁药、抗焦虑药、肠道菌群调节药、抗生素等)者； 4.有研究所用的相关药物过敏史及严重食物过敏史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院（大学城医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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