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    【ChiCTR2300069977】穴位贴敷联合隔姜灸预防肝癌患者腹腔镜切除术后恶心呕吐的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069977

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性肝癌腹腔镜切除术后恶心呕吐

    试验通俗题目

    穴位贴敷联合隔姜灸预防肝癌患者腹腔镜切除术后恶心呕吐的临床研究

    试验专业题目

    穴位贴敷联合隔姜灸预防肝癌患者腹腔镜切除术后恶心呕吐的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以行腹腔镜切除术的肝癌患者为研究对象，拟采用前瞻性随机对照试验，探索穴位贴敷联合隔姜灸预防肝癌患者腹腔镜切除术后恶心呕吐的效果，观察穴位贴敷联合隔姜灸预防肝癌患者腹腔镜切除术后恶心呕吐的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    先将82个数字进行编号，编号为 1~82。选用 SPSS 随机数字生成器生成82个随机数，随机将纳入受试者分为两组，分别用1和2代表对照组和试验组。将随机数字、组别及治疗方案信息写在纸上，分别放入82个密封信封内。纳入患者后，让患者抽取信封、拆封，按照信封中的信息分组入组，每组各41例。

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    广东省中医院中医药科学技术研究专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-31

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合2022年版《原发性肝癌诊疗指南》原发性肝癌诊断标准； ②18岁-75岁，性别不限； ③行腹腔镜肝癌切除术； ④意识清晰，理解能力可，可清晰完整表达者； ⑤患者知情同意，且自愿参与本研究； ⑥未参加其他研究项目者。；

    排除标准

    ①合并心、肺、脑、肾等严重疾病者；有严重感染、呼吸功能不全、凝血功能障碍、严重肝、肾功能不全；糖尿病合并代谢性并发症患者； ②腹腔镜手术无法顺利进行，需改为开腹手术者； ③术前24h内应用过止呕药物； ④穴位贴敷及隔姜灸局部皮肤存在斑疹、丘疹、红疹、剥脱性皮炎或溃疡的患者； ⑤胶布、半夏、姜、吴茱萸、艾绒、艾烟等过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院（广州中医药大学第二临床医学院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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