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      【ChiCTR2300069359】“疏肝调神”整合针灸治疗轻度抑郁障碍的临床疗效

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300069359

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-03-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      轻度抑郁发作

      试验通俗题目

      “疏肝调神”整合针灸治疗轻度抑郁障碍的临床疗效

      试验专业题目

      “疏肝调神”整合针灸治疗轻度抑郁障碍的临床疗效

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价在符文彬教授“疏肝调神”理论指导下的针刺结合皮内针治疗轻度抑郁障碍的有效性及安全性，形成可推广的针灸抗抑郁疗法方案；客观化度量该方案的临床疗效与认知加工模式之间的关系，对以“疏肝调神”为指导思想的针刺结合皮内针疗法治疗抑郁障碍的认知神经机制进行探讨。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      制作标有整数数字 1~80 的小卡片，采用抽签的方式决定分组，抽到单数的纳入试验组；抽到双数的纳入对照组。

      盲法

      仅盲受试者，研究人员知晓分组。

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-03-15

      试验终止时间

      2025-03-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合 ICD-10、DSM-V 抑郁发作诊断标准、《中华人民共和国中医药行业标准》（ZY/T001.1-94）中“郁病”诊断标准； 2.年龄 18～65 岁，初中（含）及以上学历； 3.初筛 PHQ-9 量表评分＞5 分；经由心理睡眠科医生访谈评估 17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分≥8 分、且＜17 分； 4.右利手； 5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

      排除标准

      1.有自杀倾向者； 2.既往诊断有智能障碍、精神分裂症、躁郁症、物质滥用（如：酒精依赖）或其他精神障碍类疾病； 3.癫痫发作史或强阳性癫痫家族史、脑器质性疾病及严重躯体疾病史者； 4.6 周内（含 6 周）正在服用抗抑郁药物者； 5.妊娠、备孕或哺乳期； 6.合并有皮损或皮肤病、严重糖尿病、肿瘤及重要脏器功能不全或严重肝、肾、心血管、内分泌、呼吸系统和造血系统等内科疾病者； 7.其他中枢或周围神经病变患者； 8.经颅多普勒超声不能获得稳定脑血流速度包络线或未探及监测血管的受试者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广东省中医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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