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        【ChiCTR2200062004】吲哚美辛栓在腹腔镜阑尾切除术前镇痛、抗炎的应用价值

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2200062004

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        吲哚美辛栓

        药物类型

        化药

        规范名称

        吲哚美辛栓

        首次公示信息日的期

        2022-07-19

        临床申请受理号

        /

        靶点
        适应症

        急性阑尾炎

        试验通俗题目

        吲哚美辛栓在腹腔镜阑尾切除术前镇痛、抗炎的应用价值

        试验专业题目

        吲哚美辛栓在腹腔镜阑尾切除术前镇痛、抗炎的应用价值

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        通过予氯诺昔康对比，探讨在吲哚美辛栓在LA术前镇痛、抗炎中的应用价值，以期为优化LA围术期疼痛管理流程提供参考。

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        上市后药物

        随机化

        由主要研究者用随机数表法分为A组（吲哚美辛栓）和B组（氯诺昔康）。

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        自筹

        试验范围

        /

        目标入组人数

        64

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2022-07-20

        试验终止时间

        2023-12-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        （1）18-75岁诊断为急性性阑尾炎；（2）接受LA。（3）术前VAS评分>2分。；

        排除标准

        （1）存在LA禁忌证者；（2）拒绝或不能配合完成本研究者；（3）术前使用其他镇痛方案；（4）有任何吲哚美辛、氯诺昔康等非甾体抗炎药过敏史的患者；（5）患有急、慢性肾功能不全、支气管哮喘、凝血障碍、消化性溃疡疾病和肝功能衰竭的患者；（6）48h内服用非甾体抗炎药或皮质类固醇(由于慢性炎症性疾病)的患者；（7）阿片类药物或物质滥用者；（8）妊娠；（9）在手术前24小时接受抗抑郁药；（10）患有直肠、肛门等疾病不适宜直肠给药的患者；（11）临床数据缺失的患者。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        首都医科大学附属北京潞河医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址
        吲哚美辛栓的相关内容
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