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【CTR20242153】盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的III期临床研究
CTR20242153
进行中（招募中）
贝莫苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2024-06-13
CXHL2101550
1-2线含铂化疗治疗失败的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌
盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的III期临床研究
评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、开放、多中心III期临床试验
211100
旨在证明盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌能够显著延长无进展生存期（PFS） 评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的生存获益（OS）的改善。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-23
/
否
1.经组织病理学证实的复发性或转移性晚期子宫内膜癌；
登录查看1.既往使用过贝伐珠单抗、恩度、安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼、索拉非尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、呋喹替尼等抗血管生成药物或针对PD-1、PD-L1等相关细胞和免疫治疗药物；
2.研究治疗开始前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药（包括复方斑蝥胶囊、康艾注射液、康莱特胶囊/注射剂、艾迪注射液、鸦胆子油注射剂/胶囊、消癌平片/注射剂、华蟾素胶囊等）治疗； 基因状态未知受试者不强制要求检测；3.病理提示有癌肉瘤（恶性mullerian混合肿瘤）、子宫内膜平滑肌肉瘤或其它高等级肉瘤，或子宫内膜间质肉瘤；
4.首剂试验药物治疗前1周内曾接受过针对子宫内膜癌的激素治疗；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
药品研发- 中国药品审评26条
- 中国临床试验32条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标62条
生产检验- 境内外生产药品备案信息7条
合理用药- 药品说明书1条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询1条
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