• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400080622】七叶皂苷治疗HP感染型胃溃疡的作用机制与临床转化应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080622

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    七叶皂苷

    药物类型

    /

    规范名称

    七叶皂苷

    首次公示信息日的期

    2024-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃溃疡

    试验通俗题目

    七叶皂苷治疗HP感染型胃溃疡的作用机制与临床转化应用研究

    试验专业题目

    七叶皂苷治疗HP感染型胃溃疡的作用机制与临床转化应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究以期开发七叶皂苷作为治疗胃黏膜损伤型胃溃疡的有效药物，  并评价其在协同抗幽门螺杆菌中的作用，为七叶皂苷向临床应用转化提供实验依据，为新型胃溃疡治疗、抗复发药物的研发奠定基础。本课题的开展将为寻找有效防治胃溃疡的干预措施，提出防治胃溃疡的理论和规律，研发具有自主知识产权的创新药物奠定基础。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究人员使用随机数生成器将受试者随机分为标准治疗组及干预组

    盲法

    双盲法：由研究人员使用随机数生成器将受试者随机分为标准治疗组及干预组，在分组过程中，研究人员和患者都不知道他们被分配到哪个治疗组。为了实现双盲处理，本研究将安排独立的药物管理员来分配药物。根据分组结果，将患者分别给予药物和标准治疗。在整个治疗过程中，研究人员和患者都不知道他们接受的是哪种治疗。在数据分析过程中，研究人员仍然不知道每个患者接受的是哪种治疗，以减少主观偏见的影响。

    试验项目经费来源

    无锡市重大项目（Z202208）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1： 年龄大于18岁，且不超过75岁，性别不限 2: 同意且能够签署知情同意书 3: 胃镜检查诊断为良性胃溃疡的患者 4: 已行C13或C14呼气试验或内镜快速尿素酶试验检查的患者；

    排除标准

    1: 胃镜和/或病理诊断为胃癌前病变（异型增生/上皮内瘤变）、胃癌的患者 2: 正在参加其他药物临床试验的患者 3: 研究者认为患者有潜在风险或有干扰患者的任何其他因素；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属无锡人民医院，南京医科大学无锡医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    七叶皂苷的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评103条
    • 全球临床试验4条
    • 中国临床试验13条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文45条
    • 德国药品20条
    • 法国药品1条
    • 中国香港药品10条
    • 中国台湾药品50条
    市场信息
    • 药品招投标3471条
    • 政策法规数据库4条
    • 企业公告1条
    • 药品广告9条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录1条
    生产检验
    • 药品标准2条
    • 境内外生产药品备案信息89条
    合理用药
    • 药品说明书69条
    • 医保目录30条
    • 基药目录60条
    • 医保药品分类和代码70条
    • 辅助用药重点监控目录38条
    • 中国OTC目录5条
    • OTC药遴选及转换目录数据库2条
    • 药品商品名查询12条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息7条
    点击展开

    最新临床资讯