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【ChiCTR2400086446】脓毒症相关远期认知功能障碍的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关认知功能障碍

试验通俗题目

脓毒症相关远期认知功能障碍的前瞻性队列研究

试验专业题目

脓毒症相关远期认知功能障碍的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 观察脓毒症相关远期认知功能障碍的发生率 2. 探讨脓毒症相关远期认知功能障碍发生的危险因素及发病机制 3. 探索脓毒症相关远期功能障碍患者的脑MRI影像特征 4. 探索脓毒症相关远期功能障碍发生发展的关键分子以及潜在机制

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

太湖人才计划之高端专家团队项目（No. 2021THRC-TD-ZZYXK-2021）

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）脓毒症组入选标准：符合欧洲重症监护医学会和美国重症医学会（ESICM/SCCM）于2021年发布的拯救脓毒症运动（SSC）指南中制定的脓毒症诊断标准。 2）对照组入选标准：同期收治的非感染性ICU患者。；

排除标准

①有神经精神系统相关疾病史，如脑血管病、中枢神经系统感染、痴呆、癫痫、帕金森病、颅脑外伤手术等，或此次入ICU伴发以上神经精神系统相关疾病； ②心肺复苏后的患者； ③发病前有昏迷或认知功能障碍病史； ④智力低下者、小学以下文化程度者； ⑤有肝性脑病、肺性脑病、肾性脑病、甲状腺功能低下等病史者； ⑥有严重耳聋、视力障碍、无法正常沟通等不能配合完成研究相关量表评估者； ⑦有药物滥用史、吸毒史、酗酒史以及长期服用精神类药物史； ⑧妊娠和/或哺乳期女性； ⑨年龄≤18岁或≥80岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院 南京医科大学无锡医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000

联系人通讯地址

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