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【ChiCTR2500101030】重复经颅磁刺激作用于小脑对于帕金森病患者运动症状的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101030

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激作用于小脑对于帕金森病患者运动症状的影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激作用于小脑对于帕金森病患者运动症状的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确重复经颅磁刺激治疗中cTBS模式作用于小脑对于帕金森病患者运动症状的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化方法

盲法

本研究采用双盲设计，实验组、对照组受试者进行经颅磁刺激治疗的刺激部位、刺激参数、刺激强度方面完全一致。由随机编号管理分组，研究者、受试者、结局评估者均不知分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断符合国际运动障碍学会（MDS）帕金森病诊断标准（2015）； 2. 配合度良好，具有一定的依从性； 3. 年龄范围在40-80岁之间； 4. 右利手（利手不同，则影响大脑的优势半球和偏侧性）； 5. 精神正常，能够配合完成量表和经颅磁刺激检查； 6. 简易智能量表（MMSE）评分>24 分； 7. 知情同意本研究所有内容，对于参加本研究为自主自愿。；

排除标准

1. 严重的肢体震颤或存在不能控制的头部震颤； 2. 头皮上或体内有金属物品或者装置，如人工耳蜗、金属假牙、中心静脉导管、心脏起搏器等； 3.有脑梗死、脑出血、脑白质病变、偏头痛等中枢神经系统的病史； 4. 之前被诊断过癫痫或者有过痫性发作； 5. 曾经做过神经外科的手术，脑动脉瘤或者动静脉畸形等； 6. 合并有严重的躯体性疾病，如肝肾功能哀竭，心功能不全等； 7. 合并有视力、听力、语言障碍等； 8. 合并有精神疾病史或有精神疾病的家族史，如精神分裂症、双相障碍、自闭症、精神发育迟滞、严重抑郁症等； 9. 有药物滥用史或者吸毒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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