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    【ChiCTR2500095378】PIEB联合PCEA对剖宫产术后宫缩痛的效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095378

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产术后宫缩痛

    试验通俗题目

    PIEB联合PCEA对剖宫产术后宫缩痛的效果观察

    试验专业题目

    PIEB联合PCEA对剖宫产术后宫缩痛的效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    比较在镇痛配方为0.1%罗哌卡因溶液加0.5ug/ml舒芬太尼，脉冲间隔时间设置为1小时，不同脉冲剂量的PIEB联合PCEA用于剖宫产术后镇痛的效果，观察其对术后宫缩痛的镇痛效果及下肢运动阻滞的影响，找到一个对缓解术后宫缩痛更优并且对下肢运动阻滞影响更轻的PIEB模式。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    一名不参与试验筹备、实施、数据收集、数据分析的研究员用随机数字表法对受试者进行随机分组

    盲法

    双盲：研究参与者和参与数据收集的研究员对患者分组不知情

    试验项目经费来源

    课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在计划在腰硬联合麻醉下行剖宫产术且有术后镇痛需求的产妇； 2.ASA I-III级； 3.单胎、足月妊娠； 4.行子宫下段剖宫产术；；

    排除标准

    1.对研究中使用的药物过敏； 2.椎管内麻醉禁忌症； 3.严重妊娠并发症； 4.术前2 h使用镇静或镇痛药物；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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