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【ChiCTR2500099286】脓毒症肝功能障碍的危险因素及诊断性生物标志物分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500099286

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症肝功能障碍

试验通俗题目

脓毒症肝功能障碍的危险因素及诊断性生物标志物分析

试验专业题目

脓毒症肝功能障碍的危险因素及诊断性生物标志物分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索可作为脓毒症肝损伤早期诊断的指标，比较不同感染部位引起脓毒症肝损伤的概率，构建诊断模型预测脓毒症肝损伤疾病严重程度及预后情况，为临床脓毒症肝损伤血清学诊断提供可参考指标。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无需经费或物资

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2025-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脓毒症3.0诊断标准；住院时间＞1 d；有明确感染源或细菌培养阳性证据； 2.脓毒症肝损伤诊断标准：胆红素>34.2 μmol/L（2 mg/dL）和发生国际标准化比值（international normalized ratio, INR）>1.5的凝血障碍。；

排除标准

住院时间≤1 d；慢性肝脏疾病或者慢性肝功能障碍急性发作；药物性肝损伤；梗阻性黄疸；肝硬化；患有急慢性传染疾病；3个月内进行过放化疗；致死性创伤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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