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    【ChiCTR2500102130】腹腔镜辅助TaTME术治疗低位直肠癌患者的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102130

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠肿瘤

    试验通俗题目

    腹腔镜辅助TaTME术治疗低位直肠癌患者的临床研究

    试验专业题目

    腹腔镜辅助TaTME 术治疗低位直肠癌患者的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与传统腹腔镜手术(CLS)自上而下的手术方式不同,经肛门全直肠系膜切除术(TaTME)采用的是自下而上的经肛门方式,即通过经肛门腹腔镜手术治疗远端肿瘤后,再从肛门取样。 本研究以腹腔镜全直肠系膜切除术(LapTME)为对照,探讨了TaTME治疗低位直肠癌的可行性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    赣州市结直肠肛门疾病种重点实验室课题基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前病理学诊断为直肠腺癌; 2.年龄范围为18~75岁; 3.肿瘤下缘距肛缘距离≤6cm; 4.术前肿瘤 TNM 分期为Ⅰ~Ⅲ期; 5.非结直肠多原发癌或 者合并其他系统肿瘤。;

    排除标准

    1.未行吻合或行腹会阴切除术; 2.未关闭造口或者重新造口; 3.术前肛门功能差或失禁; 4.术后或预防造口还纳后时间<6个月; 5.其他因素拒绝随访问卷。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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