ChiCTR2300070936
尚未开始
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2023-04-26
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2型糖尿病
黄芪四妙汤治疗2型糖尿病湿热证的随机对照临床研究
黄芪四妙汤治疗2型糖尿病湿热证的随机对照临床研究
评价黄芪四妙汤改善2型糖尿病湿热证患者血糖、血脂,中医证候评分,日常生活评分等的临床疗效;通过分析治疗前后受试者实验室指标(ImP、肠道菌群组成)的变化情况,阐述黄芪四妙汤治疗2型糖尿病湿热证的疗效机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由专门的统计学人员使用中央随机系统,借助 SAS 统计软件 PROC PLAN 过程语句,给定种子数,产生患者所接受处理的随机安排(随机编码表)。
本次研究按1:1的比例分配病例至试验组与对照组,采用双盲设计。
首都卫生发展科研专项
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2023-04-26
2025-07-26
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①有明确的2型糖尿病病史; ②年龄18~90岁; ③符合中医湿热证辨证标准; ④小学及以上文化程度,能阅读和理解简单的语句; ⑤患者能提供详细的联络方式,无短期迁移,愿意配合随访; ⑥知情同意,并签署知情同意书。;
登录查看①六个月内有糖尿病酮症酸中毒、恶性高血压、心肌梗塞、脑血管意外、心衰等危急重症病史者; ②近期内(4周内)有严重感染者; ③合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病,癌症、精神病患者; ④妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女; ⑤已知对中药过敏及严重过敏体质者; ⑥近3个月内参加其他临床药物试验的患者; ⑦对本研究了解不充分、不愿参加,或依从性差者;不合作者(不能配合饮食控制, 或不按规定用药而影响疗效判定者)。;
登录查看清华大学玉泉医院(清华大学中西医结合医院)
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